一级毛片免费播放-一级毛片免费播放视频-一级毛片免费不卡-一级毛片免费不卡在线-一级毛片免费不卡在线视频-一级毛片免费的

當前位置:首頁 >> 新聞中心 >> 新聞中心
新聞中心
新冠檢驗試劑產品初具規模
日期【2020-07-03 14:51】 共閱:【】次

核酸檢測技術是基于核酸雙鏈互補配對原則的核酸雜交技術,技術人員合成一段與特定病原體DNA或者RNA互補的單鏈核酸序列作為探針,并用生物素、放射性同位素、酶等進行標記。如果探針能與待測病原體的核酸互補配對,便能觀察到標記物的信號,從而證實待測病原體的種類。


抗體檢測方法是檢測新冠肺炎患者血清或血漿中針對其N蛋白或S蛋白等產生的IgM或IgG抗體濃度值。抗體檢測不能取代核酸檢測,只能作為輔助手段,多用作新冠病毒核酸檢測陰性疑似病例的補充檢測指標或疑似病例診斷中與核酸檢測協同使用。


檢驗試劑


一眼辨識檢驗試劑產品質量


首先,新型冠狀病毒檢測試劑作為第三類醫療器械管理,三類風險程度最高。為應對新冠肺炎疫情,國家藥監局器械審評中心制定了《2019新型冠狀病毒核酸檢測試劑注冊技術審評要點》《2019新型冠狀病毒抗原抗體檢測試劑注冊技術審評要點(試行)》,指導企業進行注冊申報工作。醫療器械注冊證是檢驗試劑上市的重要保證。


對于目前更多海外市場需求,出口檢驗試劑需要符合對應國家的認證要求。


在歐盟市場"CE"標志屬強制性認證標志,不論是歐盟內部企業生產的產品,還是其他國家生產的產品,要想在歐盟市場上自由流通,就必須加貼"CE"標志,以表明產品符合歐盟《技術協調與標準化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產品提出的一種強制性要求。


FDA是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。在國際上,FDA被公認為是世界上比較大的食品與藥物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA的幫助來促進并監控其該國產品的安全。截至目前全球有40余家企業或機構的新型冠狀病毒檢測產品獲得了美國FDA的緊急使用授權。


除此之外,還有一些對于質量衡量有積極作用的認證,包括:ISO13485醫療器械質量管理體系認可,德國萊茵TüV認證、瑞士SGS認證等都已經在世界范圍獲得認可,助力企業產品出口。


全國疫情防控已經進入常態化,為了保證正常生活,提高檢測質量,為做好常態化疫情防控工作提供有力技術支撐,檢驗行業已經做好了長足準備。


上一篇:
下一篇:
關注三得醫學微信公眾平臺
熱線電話: 0535-6721570
血球試劑,尿沉渣試劑,生化清洗液
免疫清洗緩沖液,流式細胞儀試劑
COPRIGHT 2016 煙臺三得醫學科技有限公司 ALL RIGHTS RESERVED 魯ICP備16010761號-1 魯公網安備 37061302000497號
技術支持:瑞亞網絡 血球試劑,清洗液,生化清洗液,免疫清洗緩沖液,檢驗試劑
主站蜘蛛池模板: 日本久久色| 精品国产区| 国产精品一区在线麻豆| 国产成人网| 99热成人精品国产免男男| 中文字幕欧美日韩久久| 伊人365| 四虎884| 欧美一区二区三区久久久| 另类欧美chinese| 精品在线免费播放| 成人黄色在线视频| 91精品国产高清久久久久| 亚洲一区二区三区久久| 骚黄视频| 久久久久嫩草影院精品| 国产一区视频在线免费观看| 国产成人cao在线| 一区二区三区在线| 天天舔天天干天天操| 欧美大片aaaa一级毛片| 久久国产免费观看精品| 国产美女a做受大片在线观看 | 色偷偷要色偷偷网站视频在线| 乱子伦有声小说mp3| 国产精品久久久久久久久久免费| 99热这| 夜夜艹日日干| 日本在线视频毛片| 猫咪www免费人成在线观看网址 | 国产成人精品本亚洲| 亚洲综合首页| 人做人爱视频欧美在线观看| 精品香蕉一区二区三区| 国产成人免费高清在线观看| 一本大道加勒比久久综合| 日本一级毛片aaaaa| 九天玄帝诀王凡小说免费阅读| av天天看| 亚洲色图国产精品| 日韩我不卡|