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血球試劑:血液分析儀如何驗(yàn)收
日期【2016-11-30 08:45】 共閱:【】次

血球試劑小編為您介紹下血液分析儀如何驗(yàn)收。

1、驗(yàn)收前準(zhǔn)備工作:仔細(xì)閱讀說明書;按說明書要求準(zhǔn)備儀器的工作環(huán)境和相關(guān)的外部設(shè)備;成立驗(yàn)收小組;擬定驗(yàn)收計(jì)劃。

2、開箱:必要時(shí)請商檢局派人參加;開箱后按照裝箱單清點(diǎn)物品是否和裝箱單一致。

3、安裝:應(yīng)該對安裝過程進(jìn)行詳細(xì)的記錄。

4、驗(yàn)收儀器的技術(shù)性能指標(biāo):

(1)測定儀器試劑的本底;

(2)檢測儀器的精密度:用高、中、低值新鮮血標(biāo)本各測10次,計(jì)算X-S、 CV值,取20~30個(gè)標(biāo)本隨機(jī)排列,各測3次,求出總重復(fù)性CV%,它代表批內(nèi)精度、儀器穩(wěn)定性、互染等因素的總和;

(3)互染率:取高、低兩個(gè)濃度全血(高、低值相差4~5倍),先測定高濃度3次,接著測低濃度3次,再測高濃度3次,計(jì)算高對低、低對高的互染率;

(4)線性:取全血標(biāo)本,用鹽水稀釋相當(dāng)于全血的90%、80%、70%……,測得RBC、WBC、HGB結(jié)果做y=a+bx,a接近于0,b接近于1;

(5)校準(zhǔn):應(yīng)由廠家提供全血校準(zhǔn)物(低檔血液細(xì)胞分析儀用校準(zhǔn)顆粒及HGB校準(zhǔn)液)進(jìn)行校準(zhǔn);

(6)上述指標(biāo)必須符合該儀器的出廠指標(biāo),才算驗(yàn)收合格。由驗(yàn)收小組成員、安裝工程師及設(shè)備科同志簽字后存檔。

         三得醫(yī)學(xué)科技有限公司自1998年開始,專業(yè)致力于體外診斷試劑、血球試劑及檢驗(yàn)儀器的研究開發(fā)和生產(chǎn)制造。秉承“以科技作先導(dǎo),以高品質(zhì)產(chǎn)品做基礎(chǔ),為用戶服務(wù)”的經(jīng)營理念,大力投入研發(fā),精益求精制造工藝,苛刻要求產(chǎn)品質(zhì)量,贏得了廣大用戶的信任與支持,以產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定可靠在市場上享有盛譽(yù)。從初始的專業(yè)生產(chǎn)單系列血球試劑發(fā)展到多系列檢驗(yàn)試劑,從單純生產(chǎn)試劑到制造全自動血液分析儀,從單純的產(chǎn)品生產(chǎn)商逐步發(fā)展成系統(tǒng)供應(yīng)商,三得醫(yī)學(xué)科技有限公司一步一個(gè)腳印發(fā)展壯大,取得了多個(gè)行業(yè)第一。血球試劑第一家通過國家食品藥品監(jiān)督管理局檢測機(jī)構(gòu)的型式檢驗(yàn),第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的三分類血球試劑注冊證,第一家取得國家食品藥品監(jiān)督管理局的五分類血球試劑注冊證,第一家通過ISO9001和ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。 

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