血球試劑小編為您帶來體外診斷試劑的發展現狀介紹。隨著社會的發展，當前診斷試劑總體發展主要有以下特點：
1.免疫診斷試劑將會逐漸取代臨床生化試劑，成為診斷試劑發展的主流；
2.診斷技術正在向兩極發展。一方面是高度集成、自動化的儀器診斷，另一方面是簡單、快速便于普及的快速診斷；
3.檢驗產品的種類將快速擴大。；
4.產品更新應用加快，由于遺傳工程、基因重組以及單克隆抗體等現代生物技術的不斷應用和發展，使這些精確的診斷試劑能迅速由研究階段進入臨床階段，縮短了開發時間。
我國的診斷技術企業經過近些年來的不懈努力，雖然已經取得了一定的發展，并且涌現出一批在局部領域掌握核心技術的領先企業，但是由于我國臨床診斷試劑的產業發展長期遠遠落后于世界先進水平，與大型跨國公司相比，在資金、技術、人才等各個方面都存在巨大差距。為了加大體外診斷試劑的自主創新，強化以企業為主體，以市場為導向，產學研相結合的技術創新體系建設，大幅度提升我國體外診斷試劑產業的國產能力和國際競爭能力，在“十一五”期間，國家“863”計劃首次支持了“生物醫學關鍵試劑”重點項目，已取得了良好的階段性成果。 此后，國務院、發改委、科技部也在8個文件里談及過體外診斷，包括《國家 “十二五”科學和技術發展規劃》、《“十二五”生物技術發展規劃》、《醫療器械科技“十二五”規劃》等，國家產業政策的扶持為體外診斷產業的發展創造了良好外部環境。尤為珍貴的是，在當前藥品價格整體降低的背景下，體外診斷產業還具備一定的特殊優勢。
實際上，中國人口占世界總人口的大約22%，但體外診斷試劑份額卻只占全球的2%。近年來，各種新技術、新方法的興起和融合，促進了體外診斷試劑的開發應用和更新換代。與此同時，隨著人民群眾收入的增加和生活標準的提高，人們對健康和醫療品質有著更高的需求。在種種利好的刺激下，體外診斷試劑產業迎來了醫療發展史上 “千載難逢”的好機遇。 隨著體外診斷產業的發展，更具有融合性、更強大的產業——大診斷產業正在不斷形成。大診斷產業將跨越過去制造業與服務業之間的界限，將二者融合起來，形成新的診斷產業鏈。
三得醫學科技有限公司自1998年開始，專業致力于體外診斷試劑、
血球試劑及檢驗儀器的研究開發和生產制造。秉承“以科技作先導，以高品質產品做基礎，為用戶服務”的經營理念，大力投入研發，精益求精制造工藝，苛刻要求產品質量，贏得了廣大用戶的信任與支持，以產品質量穩定可靠在市場上享有盛譽。從初始的專業生產單系列血球試劑發展到多系列檢驗試劑，從單純生產試劑到制造全自動血液分析儀，從單純的產品生產商逐步發展成系統供應商，三得醫學科技有限公司一步一個腳印發展壯大，取得了多個行業第一。
血球試劑第一家通過國家食品藥品監督管理局檢測機構的型式檢驗，第一家取得國家食品藥品監督管理局的三分類血球試劑注冊證，第一家取得國家食品藥品監督管理局的五分類血球試劑注冊證，第一家通過ISO9001和ISO13485質量體系認證。
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